Els estudis demostratius preliminars són aquells en els quals l’efecte farmacològic buscat produeix un canvi esperat en un biomarcador rellevant, en un interval de dosis que no causa cap efecte no buscat important. Per tant, ofereixen la primera dada mesurable de que un producte en fase de recerca podria funcionar en humans. Normalment es porten a terme amb un nombre limitat d’individus amb la malaltia d’interès o amb voluntaris sans quan existeix un model rellevant.
Font: AstraZeneca
