Els estudis preliminars d’eficàcia ofereixen la confirmació clínica que un producte, en fase de recerca, produeix un efecte farmacològic desitjat a pacients amb la malaltia d’interès. Es poden dur a terme després d’un estudi controlat amb placebo o d’un estudi de dosis i respostes utilitzant una variable secundària validada o la variable de resultats clínics finals. Els estudis preliminars d’eficàcia també inclouen la determinació d’un interval de dosis limitat per al seu ús als estudis confirmatoris posteriors.
Font: Biocat
